В России разработали систему на базе искусственного интеллекта, которая призвана упростить и ускорить процесс регистрации лекарственных средств и их выход на рынок. Новый ИИ анализирует большие массивы данных — клинические исследования, нормативные требования и документы — чтобы формировать заявки и прогнозировать возможные риски и сроки одобрения. Система помогает специалистам автоматизировать рутинные операции: проверку полноты пакета документов, сопоставление данных с действующими регламентами и подготовку отчетов для регуляторов. Это сокращает время на подготовку заявок и снижает вероятность технических ошибок, которые могут задержать одобрение.

Кроме того, ИИ способен выявлять несоответствия и давать рекомендации по корректировке документов до их отправки в контролирующие органы. Разработчики подчёркивают, что инструмент не заменяет экспертов, а повышает их эффективность — специалисты получают более качественные и проработанные материалы, что ускоряет прохождение формальных процедур. Ожидается, что внедрение таких технологий позволит более оперативно выводить на рынок инновационные препараты и облегчить доступ пациентов к новым методам лечения. Первые тестовые проекты уже прошли апробацию на реальных кейсах и показали сокращение времени подготовки документов и уменьшение числа доработок.

Следующим шагом станет масштабирование решения и интеграция с госреестрами для дальнейшего повышения скорости и прозрачности процессов регистрации лекарств.